Omron M4 Connect AFib Automatický tlakomer + adaptér

OMRON M4 Connect AFib (HEM-7196T1-FLE) je klinicky validovaný automatický tlakomer na rameno s Bluetooth pripojením k aplikácii OMRON connect, 360° Intelli Wrap manžetou a automatickým screeningom možného výskytu fibrilácie predsiení (AFib) pri každom meraní. Ponúka tiež trojité meranie s priemerom, pamäť 2×60 výsledkov a kontrolu správneho nasadenia manžety.

OMRON M4 Connect AFib je automatický digitálny tlakomer určený na neinvazívne meranie krvného tlaku a pulzovej frekvencie u dospelých. Okrem bežného merania dokáže pri každom meraní analyzovať pulzové vlny a upozorniť na možný výskyt fibrilácie predsiení (AFib).

Technológia IntelliSense AFib umožňuje screening možného AFib už počas jedného štandardného merania krvného tlaku. Podľa údajov výrobcu dosahuje použitý algoritmus pri rozpoznávaní možného AFib senzitivitu 95,1 % a špecificitu 98,6 %.

Upozornenie na možné AFib nie je diagnózou fibrilácie predsiení. Prístroj analyzuje pulzové vlny, nemeria elektrickú aktivitu srdca ako EKG a nevykonáva nepretržité monitorovanie. Ak sa symbol AFib zobrazí, výsledok je vhodné konzultovať s lekárom.

Súčasťou balenia je pevne tvarovaná OMRON Intelli Wrap Cuff HEM-FL31 pre obvod paže 22 – 42 cm. Merací vak obopína rameno po celom obvode a vytvára širokú 360° meraciu zónu, čím znižuje riziko nepresnosti spôsobenej nesprávnym natočením manžety.

Technológia OMRON IntelliSense automaticky riadi nafukovanie manžety podľa používateľa. Prístroj zároveň kontroluje správne nasadenie manžety a upozorňuje na pohyb tela počas merania.

Funkcia trojitého merania automaticky vykoná tri po sebe nasledujúce merania v približne 30-sekundových intervaloch a následne zobrazí ich priemernú hodnotu.

Tlakomer podporuje dvoch používateľov a pre každého z nich uchováva až 60 výsledkov merania. Režim HOSŤ umožňuje vykonať jednorazové meranie bez uloženia výsledku do pamäte.

Vďaka Bluetooth Low Energy možno výsledky prenášať do kompatibilného smartfónu s aplikáciou OMRON connect. V aplikácii možno výsledky dlhodobo sledovať a podľa dostupných funkcií ich zdieľať napríklad so zdravotníckym pracovníkom.

OMRON M4 Connect AFib deteguje aj nepravidelný srdcový rytmus. Ide o samostatnú funkciu od AFib screeningu. Ak sa symbol nepravidelného rytmu alebo možného AFib zobrazuje opakovane, výsledky je vhodné konzultovať s lekárom.

Indikátor vysokého krvného tlaku sa zobrazí pri systolickom tlaku 135 mmHg alebo vyššom a/alebo diastolickom tlaku 85 mmHg alebo vyššom. Ide o orientačný indikátor výsledku, nie o stanovenie diagnózy hypertenzie.

Prístroj je klinicky validovaný podľa príslušných požiadaviek pre automatické tlakomery. Výrobca navyše uvádza samostatnú validáciu pre tehotné ženy vrátane pacientok s preeklampsiou a pre osoby s diabetom 2. typu.

Rozsah merania systolického tlaku je 60 – 260 mmHg, diastolického tlaku 40 – 215 mmHg a pulzovej frekvencie 40 – 180 úderov za minútu. Presnosť merania tlaku je ±3 mmHg a presnosť pulzu ±5 % zobrazenej hodnoty.

Napájanie zabezpečujú 4 batérie AA alebo kompatibilný sieťový adaptér. Nová sada alkalických batérií umožňuje približne 900 meraní. Sieťový adaptér OMRON je pri tejto ponuke súčasťou balenia.

Hlavná jednotka má rozmery približne 165 × 70 × 98 mm a hmotnosť približne 350 g bez batérií. Intelli Wrap manžeta váži približne 163 g. Výrobca uvádza predpokladanú životnosť hlavnej jednotky približne 5 rokov alebo 30 000 použití. Na hlavný prístroj sa vzťahuje 5-ročná záruka.

• automatický digitálny tlakomer na rameno
• zdravotnícka pomôcka triedy IIa
• určený na meranie krvného tlaku a pulzu u dospelých
• oscilometrická metóda merania
• technológia OMRON IntelliSense
• technológia IntelliSense AFib
• automatický screening možného výskytu AFib pri každom meraní
• možnosť upozornenia na možné AFib už z jedného merania
• senzitivita AFib screeningu podľa výrobcu 95,1 %
• špecificita AFib screeningu podľa výrobcu 98,6 %
• AFib screening nenahrádza diagnostické EKG ani vyšetrenie lekárom
• detekcia nepravidelného srdcového rytmu
• 360° Intelli Wrap manžeta HEM-FL31
• obvod paže 22 – 42 cm
• kontrola správneho nasadenia manžety
• detekcia pohybu tela počas merania
• funkcia trojitého merania
• 3 automatické merania v približne 30-sekundových intervaloch
• automatické zobrazenie priemeru trojitého merania
• Bluetooth Low Energy
• kompatibilita s aplikáciou OMRON connect
• prenos nameraných údajov do kompatibilného smartfónu
• bezdrôtová komunikácia v pásme 2,4 GHz
• 2 používateľské profily
• pamäť 2×60 výsledkov merania
• režim HOSŤ bez uloženia výsledku do pamäte
• indikátor vysokého krvného tlaku pri SYS ≥135 mmHg a/alebo DIA ≥85 mmHg
• klinicky validovaný
• validovaný pre tehotné ženy
• validovaný pre pacientky s preeklampsiou
• validovaný pre osoby s diabetom 2. typu
• rozsah systolického tlaku 60 – 260 mmHg
• rozsah diastolického tlaku 40 – 215 mmHg
• rozsah tlaku v manžete 0 – 299 mmHg
• rozsah pulzu 40 – 180 úderov/min.
• presnosť tlaku ±3 mmHg
• presnosť pulzu ±5 % zobrazenej hodnoty
• napájanie 4× AA 1,5 V
• možnosť napájania kompatibilným sieťovým adaptérom
• sieťový adaptér OMRON súčasťou tejto ponuky
• výdrž nových alkalických batérií približne 900 meraní
• typ aplikovanej časti BF
• prevádzková teplota +10 až +40 °C
• prevádzková relatívna vlhkosť 15 – 90 % bez kondenzácie
• hmotnosť hlavnej jednotky približne 350 g bez batérií
• hmotnosť manžety približne 163 g
• rozmery hlavnej jednotky približne 165 × 70 × 98 mm
• rozmery manžety približne 145 × 532 mm
• dĺžka vzduchovej hadičky približne 750 mm
• predpokladaná životnosť hlavnej jednotky 5 rokov alebo 30 000 použití
• predpokladaná životnosť manžety 5 rokov alebo 10 000 použití
• model / MPN: HEM-7196T1-FLE
• EAN: 4015672114333
• ŠÚKL: P9240A
• záruka na hlavný prístroj: 5 rokov

• 1× automatický tlakomer OMRON M4 Connect AFib HEM-7196T1-FLE
• 1× Intelli Wrap manžeta OMRON HEM-FL31 pre obvod paže 22 – 42 cm
• 1× sieťový adaptér OMRON
• 1× skladovacie / cestovné puzdro
• 4× alkalická batéria AA
• 1× návod na použitie
• 1× záznamník krvného tlaku

OMRON M4 Connect AFib je zdravotnícka pomôcka určená na domáce meranie krvného tlaku a pulzovej frekvencie a na screening možného výskytu fibrilácie predsiení. Pred použitím si dôkladne prečítajte aktuálny návod výrobcu. Výsledky merania ani AFib screening nenahrádzajú odborné lekárske vyšetrenie.

• Nemeňte liečbu ani dávkovanie liekov na základe výsledkov krvného tlaku alebo AFib screeningu bez konzultácie s lekárom.
• Funkcia AFib vyhodnocuje iba možný výskyt fibrilácie predsiení z pulzových vĺn. Nejde o EKG ani definitívnu diagnózu.
• AFib screening nevykonáva nepretržité monitorovanie a nemôže upozorniť na AFib, ktoré sa nevyskytuje počas samotného merania.
• Ak sa symbol AFib nezobrazí, nemožno tým úplne vylúčiť fibriláciu predsiení.
• Ak sa symbol možného AFib zobrazí, výrobca odporúča konzultáciu s lekárom.
• Funkcia AFib screeningu nie je určená používateľom, ktorým už bola fibrilácia predsiení diagnostikovaná.
• U osôb s kardiostimulátorom alebo implantovaným defibrilátorom nemusí prístroj možné AFib spoľahlivo rozpoznať; tieto osoby nemajú používať prístroj na screening AFib.
• AFib screening nedeteguje všetky potenciálne závažné arytmie ani srdcový infarkt.
• Prístroj nepoužívajte u dojčiat, batoliat, detí ani osôb, ktoré nedokážu vyjadriť svoje ťažkosti.
• Manžetu nepoužívajte na poranenom ramene ani na ramene, ktoré podstupuje zdravotnú liečbu.
• Manžetu neprikladajte na rameno počas intravenóznej infúzie alebo transfúzie krvi.
• Pred použitím na ramene s cievnym prístupom, terapiou alebo artério-venóznym skratom sa poraďte s lekárom.
• Pred použitím po mastektómii alebo odstránení lymfatických uzlín sa poraďte s lekárom.
• Ak máte arytmiu, aterosklerózu, zhoršené prekrvenie, cukrovku, ochorenie obličiek, ste tehotná alebo máte preeklampsiu, pred používaním prístroja sa poraďte s lekárom.
• Skutočnosť, že bol prístroj samostatne validovaný pre tehotné ženy, pacientky s preeklampsiou a osoby s diabetom 2. typu, nenahrádza individuálne odporúčanie lekára.
• Meranie nevykonávajte častejšie, než je potrebné; opakované nafukovanie manžety môže dočasne ovplyvniť krvný obeh alebo spôsobiť podliatiny.
• Ak sa manžeta počas merania nezačne vypúšťať, okamžite ju odstráňte z ramena.
• Pred meraním si najmenej približne 5 minút odpočiňte.
• Približne 30 minút pred meraním sa vyhnite kúpaniu, alkoholu, kofeínu, fajčeniu, jedlu a fyzickej aktivite.
• Počas merania zostaňte v pokoji a nerozprávajte.
• Manžetu používajte iba u osôb s obvodom paže 22 – 42 cm.
• Prístroj nepoužívajte v pohybujúcom sa vozidle.
• Prístroj nepoužívajte v blízkosti vysokofrekvenčných chirurgických zariadení, MRI alebo CT zariadení.
• Prístroj nepoužívajte v prostredí s vysokou koncentráciou kyslíka ani v blízkosti horľavých plynov.
• Počas merania udržujte mobilné telefóny a ďalšie elektrické zariadenia vytvárajúce elektromagnetické pole najmenej približne 30 cm od tlakomera.
• Bluetooth deaktivujte na miestach, kde je používanie rádiofrekvenčnej komunikácie zakázané alebo obmedzené, napríklad podľa pokynov zdravotníckeho zariadenia alebo leteckého dopravcu.
• Prístroj chráňte pred vodou, nadmernou vlhkosťou, nárazmi, pádom a silnými vibráciami.
• Prístroj ani manžetu neponárajte do vody.
• Vzduchovú hadičku nadmerne neohýbajte ani nezalamujte.
• Na čistenie nepoužívajte benzín, riedidlá ani iné prchavé rozpúšťadlá.
• Používajte iba manžetu, sieťový adaptér, batérie a príslušenstvo určené alebo schválené výrobcom.
• Sieťového adaptéra sa nedotýkajte mokrými rukami.
• Ak sieťový adaptér nepoužívate, odpojte ho od elektrickej siete.
• Používajte 4 batérie AA vložené so správnou polaritou. Nekombinujte nové a použité batérie ani rôzne typy batérií.
• Prístroj svojpomocne nerozoberajte, neupravujte ani neopravujte.

Ďalšie informácie (ak sú dostupné) nájdete v sekcii PARAMETRE alebo v sekcii NA STIAHNUTIE . Výrobky pochádzajú z oficiálnych distribúcií pre Slovensko a Českú republiku alebo z vlastnej distribúcie. V závislosti od konkrétnej značky a spôsobu distribúcie medzi výhody môže patriť najmä záruka originality, efektívne vybavenie reklamácií, záručný alebo pozáručný servis, kalibrácia, predĺžené záruky, odborné poradenstvo, plnohodnotné návody a ďalšie zákonné náležitosti. Výrobky predávané ako nové sú nové a nepoužívané. Balenie však mohlo byť otvorené distribútorom napríklad za účelom vloženia slovenského alebo českého návodu, prípadne u nás za účelom doloženia predajného dokladu, vyplnenia alebo potvrdenia záručného listu, vloženia darčeka či ďalšieho príslušenstva, ak sa to konkrétneho výrobku týka. Výrobky vrátené napríklad po odstúpení od zmluvy, ktoré sú opätovne zaradené do predaja, sú označené podľa ich skutočného stavu, napríklad „Znížená cena – rozbalené“ alebo „Znížená cena – poškodená krabica“. Tento výrobok je uvádzaný na trh v súlade s príslušnými právnymi predpismi EÚ o bezpečnosti výrobkov. Podrobné všeobecné informácie nájdete v sekcii Bezpečnosť výrobkov (GPSR) .