Omron M6 Comfort AFib Automatický tlakomer + adaptér

OMRON M6 Comfort AFib (HEM-7380-E) je pokročilý klinicky validovaný automatický tlakomer na rameno s 360° Intelli Wrap manžetou, automatickým screeningom možného výskytu fibrilácie predsiení (AFib), režimom TruRead a pamäťou 2×100 meraní. Duálny displej umožňuje jednoduché porovnanie aktuálnych a predchádzajúcich výsledkov vrátane ranných a večerných týždenných priemerov.

OMRON M6 Comfort AFib je automatický digitálny tlakomer určený na neinvazívne meranie krvného tlaku a pulzovej frekvencie u dospelých osôb. Okrem bežného merania krvného tlaku analyzuje pulzovú vlnu a pri každom meraní dokáže upozorniť na možný výskyt fibrilácie predsiení (AFib).

Technológia IntelliSense AFib umožňuje screening možného AFib už počas jedného štandardného merania krvného tlaku. Podľa údajov slovenského autorizovaného zastúpenia bola technológia porovnávaná s 12-zvodovým EKG a dosiahla senzitivitu 95,1 %, špecificitu 98,6 % a celkovú presnosť 97 %.

Upozornenie na možné AFib nie je diagnózou fibrilácie predsiení. Prístroj vyhodnocuje pulzové vlny a nemeria elektrickú aktivitu srdca ako EKG. Diagnózu fibrilácie predsiení môže potvrdiť iba lekár pomocou elektrokardiogramu.

Súčasťou balenia je pevne tvarovaná OMRON Intelli Wrap Cuff HEM-FL31 pre obvod paže 22 – 42 cm. Merací vak obopína rameno po celom obvode a vytvára 360° meraciu zónu, ktorá znižuje riziko chyby spôsobenej nesprávnym natočením manžety.

Technológia OMRON IntelliSense automaticky riadi nafukovanie manžety podľa používateľa. Prístroj zároveň kontroluje správne nasadenie manžety a upozorňuje na pohyb tela, ktorý môže ovplyvniť výsledok merania.

Režim TruRead automaticky vykoná tri po sebe nasledujúce merania vo zvolenom časovom intervale a zobrazí ich priemernú hodnotu. Predvolený interval medzi meraniami je 30 sekúnd a možno ho nastaviť podľa možností uvedených v návode výrobcu.

OMRON M6 Comfort AFib podporuje dvoch používateľov a pre každého uchováva až 100 výsledkov merania s dátumom a časom. Režim HOSŤ umožňuje vykonať meranie ďalšej osobe bez uloženia výsledku do pamäte.

Duálny displej umožňuje jednoducho porovnávať aktuálne výsledky s predchádzajúcimi hodnotami. Prístroj zobrazuje aj ranné a večerné týždenné priemery, čo uľahčuje sledovanie dlhodobejšieho vývoja krvného tlaku.

Pri rannom týždennom priemere sa zobrazí upozornenie, ak je priemerný systolický tlak 135 mmHg alebo vyšší a/alebo diastolický tlak 85 mmHg alebo vyšší. Táto funkcia môže pomôcť upozorniť na zvýšené ranné hodnoty, nenahrádza však lekársku diagnózu hypertenzie.

Prístroj dokáže rozpoznať aj nepravidelný srdcový rytmus. Ide o funkciu súvisiacu s analýzou pulzu; pri opakovanom zobrazovaní symbolu nepravidelného rytmu alebo možného AFib je vhodné výsledky konzultovať s lekárom.

OMRON M6 Comfort AFib je klinicky validovaný podľa príslušných požiadaviek normy EN ISO 81060-2. Výrobca zároveň uvádza samostatné overenie pre tehotné ženy vrátane pacientok s preeklampsiou a pre osoby s diabetom 2. typu.

Rozsah merania systolického tlaku je 60 – 260 mmHg, diastolického tlaku 40 – 215 mmHg a pulzovej frekvencie 40 – 180 úderov za minútu. Presnosť tlaku je ±3 mmHg a presnosť pulzu ±5 % nameranej hodnoty.

Napájanie zabezpečujú 4 batérie AA alebo kompatibilný sieťový adaptér. Aktuálny návod výrobcu uvádza výdrž približne 700 meraní pri použití nových alkalických batérií. Pri častom používaní režimu TruRead môže byť počet cyklov nižší, pretože jedno meranie TruRead pozostáva z troch samostatných meraní. Sieťový adaptér OMRON je pri tejto ponuke súčasťou balenia.

Hlavná jednotka má rozmery približne 191 × 85 × 117 mm a hmotnosť približne 440 g bez batérií. Intelli Wrap manžeta váži približne 163 g. Výrobca uvádza predpokladanú životnosť hlavnej jednotky približne 5 rokov alebo 30 000 použití a na hlavný prístroj sa vzťahuje 5-ročná záruka.

• automatický digitálny tlakomer na rameno
• zdravotnícka pomôcka triedy IIa
• určený na meranie krvného tlaku a pulzu u dospelých
• oscilometrická metóda merania
• technológia OMRON IntelliSense
• technológia IntelliSense AFib
• automatický screening možného výskytu AFib pri každom meraní
• možnosť upozornenia na možné AFib už z jedného merania
• senzitivita AFib screeningu podľa údajov distribútora 95,1 %
• špecificita AFib screeningu podľa údajov distribútora 98,6 %
• celková presnosť AFib algoritmu podľa údajov distribútora 97 %
• AFib screening nenahrádza diagnostické EKG ani vyšetrenie lekárom
• detekcia nepravidelného srdcového rytmu
• pevne tvarovaná 360° Intelli Wrap manžeta HEM-FL31
• obvod paže 22 – 42 cm
• kontrola správneho nasadenia manžety
• detekcia pohybu tela počas merania
• TruRead režim – 3 automatické merania a výsledný priemer
• nastaviteľný interval medzi meraniami TruRead
• predvolený interval TruRead 30 sekúnd
• duálny displej na porovnanie výsledkov
• ranné a večerné týždenné priemery
• indikácia zvýšeného ranného týždenného priemeru
• indikátor vysokého krvného tlaku
• 2 používateľské profily
• pamäť 2×100 výsledkov merania
• uloženie dátumu a času merania
• režim HOSŤ bez uloženia výsledku do pamäte
• klinicky validovaný
• overený pre tehotné ženy
• overený pre pacientky s preeklampsiou
• overený pre osoby s diabetom 2. typu
• rozsah systolického tlaku 60 – 260 mmHg
• rozsah diastolického tlaku 40 – 215 mmHg
• rozsah tlaku v manžete 0 – 299 mmHg
• rozsah pulzu 40 – 180 úderov/min.
• presnosť tlaku ±3 mmHg
• presnosť pulzu ±5 % nameranej hodnoty
• napájanie 4× AA 1,5 V
• možnosť napájania kompatibilným sieťovým adaptérom
• sieťový adaptér OMRON súčasťou tejto ponuky
• výdrž nových alkalických batérií približne 700 meraní podľa aktuálneho návodu výrobcu
• Bluetooth: nie
• krytie hlavnej jednotky IP21
• krytie adaptéra HHP-CM01 IP21
• typ aplikovanej časti BF
• prevádzková teplota +10 až +40 °C
• prevádzková relatívna vlhkosť 15 – 90 % bez kondenzácie
• hmotnosť hlavnej jednotky približne 440 g bez batérií
• hmotnosť manžety približne 163 g
• rozmery hlavnej jednotky približne 191 × 85 × 117 mm
• rozmery manžety približne 145 × 532 mm
• dĺžka vzduchovej hadičky približne 750 mm
• predpokladaná životnosť hlavnej jednotky 5 rokov alebo 30 000 použití
• predpokladaná životnosť manžety 5 rokov alebo 10 000 použití
• model / MPN: HEM-7380-E
• EAN: 4015672113978
• záruka na hlavný prístroj: 5 rokov

• 1× automatický tlakomer OMRON M6 Comfort AFib HEM-7380-E
• 1× Intelli Wrap manžeta OMRON HEM-FL31 pre obvod paže 22 – 42 cm
• 1× sieťový adaptér OMRON
• 1× skladovacie / cestovné puzdro
• 4× alkalická batéria AA
• 1× návod na použitie
• 1× záručný list

OMRON M6 Comfort AFib je zdravotnícka pomôcka určená na domáce meranie krvného tlaku a pulzovej frekvencie a na screening možného výskytu fibrilácie predsiení. Pred použitím si dôkladne prečítajte aktuálny návod výrobcu. Výsledky merania ani AFib screening nenahrádzajú odborné lekárske vyšetrenie.

• Nemeňte liečbu ani dávkovanie liekov na základe výsledkov krvného tlaku alebo AFib screeningu bez konzultácie s lekárom.
• Funkcia AFib vyhodnocuje iba možný výskyt fibrilácie predsiení z pulzových vĺn. Nejde o EKG ani o definitívnu diagnózu.
• AFib screening nevykonáva nepretržité monitorovanie a nemusí zachytiť fibriláciu predsiení, ktorá sa nevyskytuje počas samotného merania.
• Ak sa symbol možného AFib zobrazí, poraďte sa s lekárom.
• Ak sa symbol AFib nezobrazí, nemožno tým úplne vylúčiť fibriláciu predsiení.
• Funkcia AFib nie je určená na samostatné nastavovanie alebo zmenu liečby.
• Prístroj nepoužívajte u dojčiat, batoliat, detí ani osôb, ktoré nedokážu vyjadriť svoje ťažkosti.
• Manžetu nepoužívajte na poranenom alebo liečenom ramene.
• Manžetu neprikladajte na rameno počas intravenóznej infúzie alebo transfúzie krvi.
• Pred použitím na ramene s cievnym prístupom, terapiou alebo artério-venóznym skratom sa poraďte s lekárom.
• Pred použitím po mastektómii alebo odstránení lymfatických uzlín sa poraďte s lekárom.
• Pri závažných poruchách krvného obehu alebo ochoreniach krvi sa pred použitím poraďte s lekárom.
• Ak máte diagnostikovanú arytmiu, aterosklerózu, poruchy prekrvenia, cukrovku, ochorenie obličiek, ste tehotná alebo máte preeklampsiu, interpretáciu výsledkov konzultujte s lekárom.
• Skutočnosť, že bol prístroj overený pre tehotné ženy, pacientky s preeklampsiou a osoby s diabetom 2. typu, nenahrádza individuálne odporúčanie lekára.
• Meranie nevykonávajte častejšie, než je potrebné; opakované nafukovanie manžety môže dočasne ovplyvniť krvný obeh alebo spôsobiť podliatiny.
• Ak sa manžeta počas merania nezačne vypúšťať, okamžite ju odstráňte z ramena.
• Približne 30 minút pred meraním sa vyhnite kúpaniu, alkoholu, kofeínu, fajčeniu, jedlu a fyzickej aktivite.
• Pred meraním si najmenej približne 5 minút odpočiňte.
• Počas merania zostaňte v pokoji a nerozprávajte.
• Manžetu používajte iba u osôb s obvodom paže 22 – 42 cm.
• Prístroj nepoužívajte v pohybujúcom sa vozidle.
• Prístroj nepoužívajte v blízkosti vysokofrekvenčných chirurgických zariadení, MRI alebo CT zariadení.
• Prístroj nepoužívajte v prostredí s vysokou koncentráciou kyslíka ani v blízkosti horľavých plynov.
• Mobilné telefóny a ďalšie rádiofrekvenčné zariadenia udržujte počas merania v bezpečnej vzdialenosti podľa pokynov výrobcu.
• Prístroj chráňte pred vodou, nadmernou vlhkosťou, nárazmi, pádom a silnými vibráciami.
• Prístroj ani manžetu neponárajte do vody.
• Vzduchovú hadičku nadmerne neohýbajte ani nezalamujte.
• Na čistenie nepoužívajte benzín, riedidlá ani iné prchavé rozpúšťadlá.
• Používajte iba manžetu, sieťový adaptér, batérie a príslušenstvo určené alebo schválené výrobcom.
• Sieťového adaptéra sa nedotýkajte mokrými rukami.
• Ak sieťový adaptér nepoužívate, odpojte ho od elektrickej siete.
• Používajte 4 batérie AA vložené so správnou polaritou. Nekombinujte nové a použité batérie ani rôzne typy batérií.
• Prístroj svojpomocne nerozoberajte, neupravujte ani neopravujte.

Ďalšie informácie (ak sú dostupné) nájdete v sekcii PARAMETRE alebo v sekcii NA STIAHNUTIE . Výrobky pochádzajú z oficiálnych distribúcií pre Slovensko a Českú republiku alebo z vlastnej distribúcie. V závislosti od konkrétnej značky a spôsobu distribúcie medzi výhody môže patriť najmä záruka originality, efektívne vybavenie reklamácií, záručný alebo pozáručný servis, kalibrácia, predĺžené záruky, odborné poradenstvo, plnohodnotné návody a ďalšie zákonné náležitosti. Výrobky predávané ako nové sú nové a nepoužívané. Balenie však mohlo byť otvorené distribútorom napríklad za účelom vloženia slovenského alebo českého návodu, prípadne u nás za účelom doloženia predajného dokladu, vyplnenia alebo potvrdenia záručného listu, vloženia darčeka či ďalšieho príslušenstva, ak sa to konkrétneho výrobku týka. Výrobky vrátené napríklad po odstúpení od zmluvy, ktoré sú opätovne zaradené do predaja, sú označené podľa ich skutočného stavu, napríklad „Znížená cena – rozbalené“ alebo „Znížená cena – poškodená krabica“. Tento výrobok je uvádzaný na trh v súlade s príslušnými právnymi predpismi EÚ o bezpečnosti výrobkov. Podrobné všeobecné informácie nájdete v sekcii Bezpečnosť výrobkov (GPSR) .